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第75章 星昊医药430017的前世今生（第3页）

（二）技术与业务优势

技术优势：星昊医药在药品研发技术方面积累了丰富的经验，形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势

。缓控释制剂技术能够使药物在体内缓慢、持续地释放，提高药物的疗效和安全性，减少患者的服药次数，提高患者的依从性；速释口崩片关键技术则使药物在口腔中迅速崩解，无需用水送服，方便了吞咽困难的患者；复杂注射剂智能制造技术实现了难溶性、高活性等复杂注射剂全自动大规模无菌灌装，实时在线监控及追踪系统，有效控制了产品质量

。

业务模式：公司致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务

。特别专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产。近年来，星昊医药已为百余家医药企业提供了

cmcc

服务，其中创新药

40

余个

。通过与众多企业的合作，星昊医药不仅提升了自身的技术水平和服务能力，也为全球医药创新发展做出了积极贡献。

（三）质量与管理体系

星昊医药始终坚持

“质量源于设计”

的理念，结合

ich、美国

fda、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南，建立了健全的生产质量保证体系

。从原材料采购、生产过程控制到产品质量检测，每一个环节都严格把关，确保产品质量符合高标准。同时，公司还构建了完善的信息化软件管理体系，如

lims

系统、ip

-

guard

系统、wms

系统、bms

系统、mes

系统等，实现了从计划到合规生产的可视化闭环管理，保证了全过程的数据完整性和真实性

。这些管理体系的建立，有效提升了公司的管理效率和运营水平，为公司的可持续发展奠定了坚实基础

。

未来蓝图：机遇与挑战并存

（一）行业趋势

当下，全球医药行业正呈现出蓬勃发展的态势，诸多趋势为星昊医药带来了前所未有的机遇

。研发投入持续增长，各大药企为了在激烈的市场竞争中占据优势，不断加大在研发方面的资金投入，以推出更具创新性和竞争力的产品

。这一趋势促使整个行业对研发服务的需求不断攀升，星昊医药作为专注于药物制剂研发和生产服务的企业，能够凭借自身的技术优势和专业能力，承接更多的研发项目，进一步拓展业务版图

。

研发外包比例也在逐步提升，越来越多的药企选择将部分研发工作外包给专业的

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