手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
印书馆故事合集 华娱新世代 从斗罗开始签到女神 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 典藏华夏：访千古风流，问对古今 我是袁洪之稳住别浪 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 独湮 搞不懂你们仙庭 长生万古：从家父当人皇开始 被逐出家门，我崛起你们哭啥 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 成仙而已 癫了！顾太太要捧老公做头牌 半岛：我真没想当制作人 华娱：美女明星太迷人 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 天命绝世之尘寰逍遥 狐妖有点飘
全能后勤兵
...
争雄
争雄简介emspemsp关于争雄男人，都有争雄之心。对敌人如是朋友如是亲生兄弟，亦复如是！...
手机大时代
手机大时代简介emspemsp关于手机大时代手机，对现代人来说，是生活中必不可少的一部分。那么，未来的手机又是什么样子？通话视频购物交易，用手机取水做饭，宿营，野外生存，有手机飞天遁地战斗治伤疗病，是手机...
极品小道士
极品小道士简介emspemsp小道师承古木派，家师孙半仙。小道才疏学浅，有幸学得家师一成本事，这捉鬼驱邪是小道的拿手绝活，日后如果各位帅哥美女，有什么噩梦背运的，想看相算卦的，还望各位多多光顾，保证随喊随到！嘿嘿，这是我名片...
地府老哥混都市
地府老哥混都市简介emspemsp牛头马面？那是我打手。黑白无常？那是我小弟。emspemsp我是谁？一个从地府归来，即将逍遥都市，泡尽天下美女，打脸纨绔小人的帅气老哥！...
汉末孤峰
主角王耕因黑拳违规被丟进大海中喂鲨鱼，遇到古战场海市蜃楼，魂穿到汉末名将田晏之子田峻的身上，此时正值公元177年田晏与檀石槐草原大战惨败，田峻率二千亲卫断后，身陷绝境。绝地求活后，立下功勋，努力争取到辽东太守职位。在广褒的东北平原上大力拓荒，收容（收购）流民，护住民族元气，败鲜卑高句丽夫余辰韩马韩，建立根基，潜心发展势力。待天下变乱之时，南向而争天下。如果您喜欢汉末孤峰，别忘记分享给朋友...