手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
成仙而已 半岛：我真没想当制作人 我是袁洪之稳住别浪 独湮 癫了！顾太太要捧老公做头牌 天命绝世之尘寰逍遥 长生万古：从家父当人皇开始 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 搞不懂你们仙庭 从斗罗开始签到女神 被逐出家门，我崛起你们哭啥 典藏华夏：访千古风流，问对古今 印书馆故事合集 狐妖有点飘 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 华娱新世代 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 华娱：美女明星太迷人
桃花朵朵：恶魔男团求放过
桃花朵朵恶魔男团求放过简介emspemsp关于桃花朵朵恶魔男团求放过他是万众瞩目的巨星校草，阴差阳错，她参加了他的MV选秀，他扔她报名表修改MV剧情，让她在大雨中扮尸体直到高烧腹泻她踩他脚拇指弄坏他的麦克风，害他演唱会突然失声他是嚣张跋扈的财阀二代，机缘巧合，她应征了他的家教老师，他打架酗酒出入夜店故意堕落给她看，她却苦念好好学习天天向上，劝他重做四有新人！他宛若她的天生死敌！他仿佛她的绝对克星！可是，他们两个却同时对她说爱，这到底是在打得什么牌...
全球挖矿，我自带交易群
全球挖矿，我自带交易群简介emspemsp关于全球挖矿，我自带交易群全球被大魔王占领，一切都发生了翻天覆地的变化，难逃厄运的人类也被奴役着去挖矿，为大魔王蓄能。主角自平行世界穿越而来，并且自带了一个神奇的交易群，没成想交易群里的大佬们...
时空穿梭之龙帝
时空穿梭之龙帝简介emspemsp时空穿梭之龙帝是不灭龙炎的经典女频科幻类作品，时空穿梭之龙帝主要讲述了兵王垂死，获逆天机缘，混沌之体融合祖龙血脉，成就无上圣龙体，不灭龙炎最新鼎力大作，年度必看女频科幻。禁忌书屋提供时空穿...
总裁养成：惹到我，别想跑
帮了我，就要对我负责，一辈子。你是靠碰瓷才当上总裁的吗？？她以为当年施恩不望报做了件好事，可这男人非但不领情，还对她处处算计。终于乐然忍无可忍道你给我滚！沈耀点头好啊，不过我只会在床单上滚，和你。当年被百般虐待的私生子，十年后却成为沈氏说一不二的掌权人。可如今有再多女人趋之若鹜，他心中也只容得下当初向自己伸出手的那个女孩如果您喜欢总裁养成惹到我，别想跑，别忘记分享给朋友...
独宠医凰：夫人请赐教
独宠医凰夫人请赐教简介emspemsp关于独宠医凰夫人请赐教世人眼中的孟如一彪悍，狠毒，妖女！无才无德，绯闻缠身，声名狼藉。世人眼中的国师大人神秘，强大，战神！心怀天下，谋略过人，冰清玉洁然而，有朝一日，这两个人却搞到了一起，一时间赤炎国全民共愤。世人以为他们是这样的孟如一脱衣服，纯爷们就要勇于赤呈相见。某国师胡闹！其实私底下他们是这样的某国师你与人说我不近女色，是因为身体有缺陷？孟如一呃，作为一名医生，我这也是推断。某国师那就有请夫...
宇宙最强矿工
重生过去畅想未来梦幻现实，再塑传奇人生！如果您喜欢宇宙最强矿工，别忘记分享给朋友...